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中國醫療器械用鈦合金材料研發、生產與應用、及典型代表性的醫療器械產品的問世,對醫學的發展具有劃時代的意義和革命性貢獻,使得臨床治療從初級的簡單“修復、矯形”治療上升到更高層次的組織與器官的“替代式”治療,極大改善和提高了人們的生活質量,克服了以往重大疾病只能單純依靠藥物治療的不足。
1.中國醫用鈦材及鈦合金材料的發展歷史。
20世紀70年代初，中國開始使用國產鈦及鈦合金產品。在北京許多醫院，鈦及鈦合金人工骨和鈦合金人工關節已被用于臨床治療和研究，髖關節、肘關節、頜骨等已被用于患者的臨床治療。同時，一些醫院和公司還進行了模擬體液浸泡試驗、電化學陽極氧化試驗和腐蝕動力學曲線測定，證明鈦及鈦合金人工骨和關節具有良好的耐蝕性和較小的人體生物反應能力，是一種理想的人體植入體。還測量了人體骨和關節的力學性能。認為鈦及鈦合金的強度滿足人體植入的要求。
自20世紀80年代中期以來，用于人工種植的鈦材料數量不斷增加，其中鈦形狀記憶合金的開發和應用已達到國際先進水平。到20世紀90年代中期，鈦及鈦合金加工材料已廣泛應用于骨科外科、神經外科、心血管系統、口腔頜面外科、人體培養機等領域。近5年來，國內大量企業已成為鈦及不銹鋼等人工植入企業。由鈦及鈦合金制成的數百個金屬部件，如股骨頭、髖關節、肱骨、顱骨、膝關節、肘關節、肩關節、掌指關節、頜骨與心臟區分膜、腎膜、血管擴張劑、夾板、假體、緊固螺釘等，已移植到人體內，并受到醫學界的高度評價。
2、生物醫用鈦材及鈦合金材料的分類及特點
生物醫用鈦材及鈦合金材料是用于生物醫學工程的功能性結構材料，主要用于外科植入物和骨科器械的生產制造。根據外科植入物和骨科器械的專業標準，鈦合金材料可分為“外科植入物材料”中的“金屬材料”，而鈦合金材料又分為非活性外科植入物、活性外科植入物和骨科器械三類醫療器械，可作為心血管、骨關節、骨合成、脊柱、骨科器械、心臟起搏器和除顫器、人工耳蝸、神經刺激器等植入產品的原料。生物醫用鈦合金按組織類型可分為四類：α型鈦合金（如純鈦系列）、α+β型鈦合金（如Ti6Al4V等）、β型鈦合金（如ti12mo6zr2fe等）和TiNi形狀記憶鈦合金，具有比重低、比強度高、彈性模量低、耐腐蝕、易切削、生物相容性好等特點。
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